matières premières végétales l’industrie pharmaceutique
Les matières végétales sont utilisées dans le monde développé et en développement comme maison
médicaments en vente libre, et en tant que matière première pour le secteur pharmaceutique.
l’industrie pharmaceutique, et ils représentent une proportion substantielle de l’industrie pharmaceutique mondiale.
marché. Il est donc essentiel d’établir des directives internationalement reconnues
pour évaluer leur qualité. Certaines herbes sont devenues populaires au fil des ans, mais
le public, les praticiens de la médecine et les médias ont encore une mauvaise compréhension de
phytothérapie. Des preuves apparaissent sur les dangers des herbes. Comme dans la plupart des cas
la vérité est cachée sous le battage médiatique, la science mal comprise, et
revendications exagérées. Voir les médicaments à base de plantes comme des panacées ou des poisons
nous à la réalité que dans la plupart des cas ils ne sont ni l'un ni l'autre! Manque d’expérience, d’informa-
et l’éducation sur les herbes rendent consommateurs, médecins et autres orthodoxes
les prestataires de soins de santé sont des victimes faciles de l’exploitation commerciale et des mythes liés aux plantes.
Il n’existe aucune raison rationnelle derrière la tendance à assimiler « naturel » à « nocif » .
la faiblesse. " Le fait que quelque chose soit naturel ne le rend pas nécessairement sûr ou efficace
fective. En outre, le manque de connaissances en phytochimie conduit à des interprétations erronées.
malentendus. Il est très probable que certaines herbes auront des effets secondaires,
interagir avec d'autres médicaments et être toxique. Informations sur les constituants isolés
ne devrait pas être appliqué directement à la plante entière et des études sur les formes in vitro
ne doit pas être confondu avec l’administration orale. L'étalon-or pour la preuve de l'efficacité
La ficacy pour un médicament est l’essai contrôlé à double insu, qui peut offrir la preuve de
activité et efficacité. En plus de cela, bien conçu non mélangé et clinique
études épidémiologiques, animales et phytochimiques peuvent fournir des informations utiles
formation sur le médicament à base de plantes. Il n’est pas rare que des études soient menées sur
animaux et les résultats extrapolés à l'homme, même s'ils ont différents
processus métaboliques. De nombreuses herbes n'ont pas été soumises à ce type d'étude. nous
comprenons pas vraiment combien de ces médicaments à base de plantes fonctionnent, pas plus que nous
savoir quel composant est pharmaceutiquement actif. Même si les plantes médicinales
peuvent être efficaces, leurs avantages l'emportent-ils sur les risques?
Avec le rationnement qui se profile dans presque tous les systèmes de santé, la question de savoir
Les médicaments à base de plantes peuvent économiser de l'argent est important. Tous les médicaments à base de plantes ne sont pas
pas cher. Les produits botaniques ne sont pas brevetables (ils peuvent être brevetés pour utilisation); donc à base de plantes
les remèdes ne sont pas des candidats viables pour les processus d'approbation des médicaments existants. Phar-
sociétés pharmaceutiques ne risquent pas de perdre, et les producteurs d’herbes, en particulier dans
pays en développement, n’ont même pas les moyens financiers d’envisager de mener des
recherche ou demande d'approbation. Contrairement aux États-Unis, de nombreux pays européens et
Les pays asiatiques ont adopté une approche plus globale de la recherche sur l’efficacité des
remèdes à base de plantes.
Sociétés fournissant des extraits standardisés avec le plus haut degré de qualité
le contrôle offre généralement des produits de la plus haute qualité. La plupart des extraits standardisés sont
actuellement en vertu de directives strictes établies par des membres individuels du
Communauté européenne (CE) ainsi que celles proposées par la CE. La production de la CE
d'extraits standardisés sert de modèle aux processus de contrôle de la qualité pour toutes les formes
50 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
des préparations à base de plantes. Les produits à base de plantes et les suppléments nutritionnels ne sont pas la
même. La plupart des plantes médicinales au Royaume-Uni et aux États-Unis sont vendues
comme compléments alimentaires [138]. Ainsi, ils échappent à la réglementation de leur sécurité.
La possibilité d’ interactions plantes - médicaments est importante, mais la « sous-recherche » est un
problème. L'Assemblée mondiale de la santé dans ses résolutions WHA31.33 (1978), WHA40.33
(1987) et WHA42.43 (1989) ont souligné la nécessité de garantir la qualité des
produits à base de plantes en utilisant les techniques de contrôle modernes et en appliquant des
normes applicables [42, 148, 149]. Ces résolutions décrivent une série de tests pour évaluer
la qualité des matières végétales médicinales. Les tests sont conçus principalement pour
dans les laboratoires nationaux de contrôle de la qualité des médicaments dans les pays en développement, et
complètent celles décrites dans la pharmacopée internationale, qui fournissent des
spécifications techniques que pour les quelques matières végétales incluses dans le Manuel de l’OMS.
el Liste des médicaments essentiels. Ce manuel ne constitue pas une pharmacopée à base de plantes,
mais un ensemble de procédures d’essai pour soutenir l’élaboration de normes nationales.
en fonction des conditions du marché local, en tenant dûment compte de la législation nationale en vigueur.
lation et normes nationales et régionales [14, 15].
Les procédures de test ne peuvent pas prendre en compte toutes les impuretés possibles. Commun
sens et les bonnes pratiques pharmaceutiques doivent être appliquées pour décider si un
substance inhabituelle non détectable par les tests prescrits peut être tolérée. le
pharmacopeia internationale fournit des spécifications de qualité uniquement pour les quelques plantes
matériels figurant sur la liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS [14, 15, 52,
146].
Il n’existe pas d’interprétation ouverte en matière de sécurité et d’efficacité, en particulier
uniquement pour les études bibliographiques. De telles interprétations sont particulièrement pertinentes pour les plantes médicinales.
médicaments car ils ont été utilisés pendant de longues périodes, parfois
à travers les siècles, et une littérature abondante est disponible. Il est souhaitable que cette
les connaissances documentées sont exploitées afin d’éviter des tests inutiles avec
mals et essais cliniques. Une évaluation scientifique des connaissances traditionnelles est nécessaire.
ed. Dans de nombreuses sociétés, la plupart des connaissances sont entre les mains des guérisseurs,
où la transmission orale d'informations est la règle non écrite. Dans la plupart des cas, les
la formation n'est pas documentée. C’est pourquoi, dans de nombreuses régions, ces connaissances sont enrichies.
en danger parce que la jeune génération ne veut pas exercer la profession de
les aînés. Des connaissances affinées au cours de milliers d’années d’expérience
la phytothérapie est en train de disparaître. Une opportunité de recherche majeure dans ce domaine
consisterait à cataloguer des informations sur les médicaments à base de plantes par les guérisseurs traditionnels
cultures où ces compétences sont normalement transmises à travers un système d'apprentissage
[141].
Opinion sur la sécurité, l'efficacité et la pertinence des herbes médicinales
varie considérablement parmi les professionnels de la santé et de la santé dans les pays où
les remèdes sont utilisés. Dans la plupart des cas, l'innocuité et l'efficacité des médicaments à base de plantes
ne peut pas être attribué à un seul constituant chimique. Divers produits pharmaceutiques
notamment la production et la collecte du matériel de départ et la
procédures d'extraction doivent être évalués. Certains professionnels acceptent cependant
preuves empiriques historiques comme seul critère nécessaire à l’efficacité de la
médicaments bal. D'autres interdiraient tous les remèdes à base de plantes comme dangereux ou douteux.
2.12 Conclusions 51
valeur capable. Les médicaments à base de plantes ont le potentiel d’améliorer la santé publique à faible
Coût. Les phytomédicaments, s’ils sont associés à la pratique de la médecine préventive, pourraient être un
moyen pratique et rentable de faire passer les soins de santé modernes du traitement à la prévention
tion.
Les fabricants et les distributeurs doivent essayer de certifier que le médicament à base de plantes
Les cinémas proposés au public répondent à certaines normes en répondant à des questions telles que
en tant que: le produit répond-il aux normes de qualité reconnues? Est-ce que l'étiquette précise
reflète-t-il le contenu du produit? Le produit est-il raisonnablement exempt de contaminants?
tels que les métaux lourds ou les pesticides? Le produit at-il été fabriqué et emballé sous
des conditions propres et sûres? Un bon entretien est nécessaire pour prouver qu'un produit
est sûr et efficace. Pour obtenir cette certification, un fabricant doit soumettre
preuves basées sur la recherche que le produit fait ce qu'il prétend faire et qu'il le fait
sans nuire au consommateur. Des essais cliniques doivent être menés pour établir
des faits tels que la dose efficace moyenne pour tout médicament, ainsi que les effets secondaires potentiels
le composé peut causer. Recommandations sur les informations sur le produit telles que le dosage
des limites et des avertissements doivent également être fournis au consommateur [69 - 71].
Deux changements de paradigme en médecine caractérisent le début du vingt et unième
siècle: renonciation progressive à la dépendance de longue date à la monosubstance
thérapie en faveur de la polychimiothérapie et la transition vers un nouveau type de traitement
traitement ciblé, par lequel l’interférence des médicaments avec les effets protecteurs, réparateurs et
mécanismes immunostimulateurs du corps humain, plutôt qu’avec un seul système
agents de facilité, gagne de plus en plus d'importance. Recherche en phytomédecine
a de bonnes chances de contribuer à ces nouvelles stratégies par le développement
de nouveaux et meilleurs médicaments pour une phytothérapie rationnelle fondée sur des preuves. Une ma-
La principale préoccupation sera d’enquêter sur les actions multivalentes et multi-cibles des
constituants et extraits standardisés, dans le but de rationaliser la thérapie
supériorité technologique de nombreux extraits de plantes par rapport à des constituants isolés. Phytomedi-
cine et la recherche pharmaceutique chimiosynthétique se retrouvent dans une course à la
développer de nouveaux médicaments, avec peu ou pas d'effets secondaires, à des fins thérapeutiques et préventives
application pour les maladies pour lesquelles les traitements basés sur la causalité sont inexistants ou imminents.
parfait [154].
Il est maintenant devenu évident qu’une approche holistique de la santé est nécessaire.
soins, et le potentiel inexploité des médicaments traditionnels devrait être utilisé. Comment-
Cependant, cela ne sera pas facile, car cela nécessite une recherche approfondie des plantes médicinales,
directives appropriées pour leur identification, validation des méthodes scientifiques de
isolement des principes actifs, évaluation préclinique de leurs propriétés pharmacologiques et pharmacologiques.
profils toxicologiques et preuves cliniques de leur utilité. Essais cliniques
devrait être menée pour établir des faits tels que la dose efficace moyenne pour tout
médicament, ainsi que des effets secondaires potentiels qu'un composé peut provoquer. En bref, ces her-
Les médicaments essentiels doivent être analysés de la même manière que tout médicament moderne, c’est-à-dire avec
essais cliniques contrôlés randomisés.
Les médecins et les chercheurs continuent à explorer la sécurité et l’efficacité des
les plantes médicinales, on en apprend plus sur leurs promesses et leurs pièges. À
En même temps, les législateurs au niveau national devraient continuer à faire pression pour une
lois visant à protéger les consommateurs contre les drogues à base de plantes potentiellement nocives. Dans la moyenne
52 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
le temps, votre propre surveillance et votre curiosité sont votre meilleure protection. Contrôle de qualité pour
L'efficacité et la sécurité des produits à base de plantes est de la plus haute importance. L'assurance de
la sécurité d'un médicament à base de plantes nécessite de surveiller la qualité du produit fini.
ainsi que la qualité de l’information du consommateur sur le remède à base de plantes.
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Les matières végétales sont utilisées dans le monde développé et en développement comme maison
médicaments en vente libre, et en tant que matière première pour le secteur pharmaceutique.
l’industrie pharmaceutique, et ils représentent une proportion substantielle de l’industrie pharmaceutique mondiale.
marché. Il est donc essentiel d’établir des directives internationalement reconnues
pour évaluer leur qualité. Certaines herbes sont devenues populaires au fil des ans, mais
le public, les praticiens de la médecine et les médias ont encore une mauvaise compréhension de
phytothérapie. Des preuves apparaissent sur les dangers des herbes. Comme dans la plupart des cas
la vérité est cachée sous le battage médiatique, la science mal comprise, et
revendications exagérées. Voir les médicaments à base de plantes comme des panacées ou des poisons
nous à la réalité que dans la plupart des cas ils ne sont ni l'un ni l'autre! Manque d’expérience, d’informa-
et l’éducation sur les herbes rendent consommateurs, médecins et autres orthodoxes
les prestataires de soins de santé sont des victimes faciles de l’exploitation commerciale et des mythes liés aux plantes.
Il n’existe aucune raison rationnelle derrière la tendance à assimiler « naturel » à « nocif » .
la faiblesse. " Le fait que quelque chose soit naturel ne le rend pas nécessairement sûr ou efficace
fective. En outre, le manque de connaissances en phytochimie conduit à des interprétations erronées.
malentendus. Il est très probable que certaines herbes auront des effets secondaires,
interagir avec d'autres médicaments et être toxique. Informations sur les constituants isolés
ne devrait pas être appliqué directement à la plante entière et des études sur les formes in vitro
ne doit pas être confondu avec l’administration orale. L'étalon-or pour la preuve de l'efficacité
La ficacy pour un médicament est l’essai contrôlé à double insu, qui peut offrir la preuve de
activité et efficacité. En plus de cela, bien conçu non mélangé et clinique
études épidémiologiques, animales et phytochimiques peuvent fournir des informations utiles
formation sur le médicament à base de plantes. Il n’est pas rare que des études soient menées sur
animaux et les résultats extrapolés à l'homme, même s'ils ont différents
processus métaboliques. De nombreuses herbes n'ont pas été soumises à ce type d'étude. nous
comprenons pas vraiment combien de ces médicaments à base de plantes fonctionnent, pas plus que nous
savoir quel composant est pharmaceutiquement actif. Même si les plantes médicinales
peuvent être efficaces, leurs avantages l'emportent-ils sur les risques?
Avec le rationnement qui se profile dans presque tous les systèmes de santé, la question de savoir
Les médicaments à base de plantes peuvent économiser de l'argent est important. Tous les médicaments à base de plantes ne sont pas
pas cher. Les produits botaniques ne sont pas brevetables (ils peuvent être brevetés pour utilisation); donc à base de plantes
les remèdes ne sont pas des candidats viables pour les processus d'approbation des médicaments existants. Phar-
sociétés pharmaceutiques ne risquent pas de perdre, et les producteurs d’herbes, en particulier dans
pays en développement, n’ont même pas les moyens financiers d’envisager de mener des
recherche ou demande d'approbation. Contrairement aux États-Unis, de nombreux pays européens et
Les pays asiatiques ont adopté une approche plus globale de la recherche sur l’efficacité des
remèdes à base de plantes.
Sociétés fournissant des extraits standardisés avec le plus haut degré de qualité
le contrôle offre généralement des produits de la plus haute qualité. La plupart des extraits standardisés sont
actuellement en vertu de directives strictes établies par des membres individuels du
Communauté européenne (CE) ainsi que celles proposées par la CE. La production de la CE
d'extraits standardisés sert de modèle aux processus de contrôle de la qualité pour toutes les formes
50 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
des préparations à base de plantes. Les produits à base de plantes et les suppléments nutritionnels ne sont pas la
même. La plupart des plantes médicinales au Royaume-Uni et aux États-Unis sont vendues
comme compléments alimentaires [138]. Ainsi, ils échappent à la réglementation de leur sécurité.
La possibilité d’ interactions plantes - médicaments est importante, mais la « sous-recherche » est un
problème. L'Assemblée mondiale de la santé dans ses résolutions WHA31.33 (1978), WHA40.33
(1987) et WHA42.43 (1989) ont souligné la nécessité de garantir la qualité des
produits à base de plantes en utilisant les techniques de contrôle modernes et en appliquant des
normes applicables [42, 148, 149]. Ces résolutions décrivent une série de tests pour évaluer
la qualité des matières végétales médicinales. Les tests sont conçus principalement pour
dans les laboratoires nationaux de contrôle de la qualité des médicaments dans les pays en développement, et
complètent celles décrites dans la pharmacopée internationale, qui fournissent des
spécifications techniques que pour les quelques matières végétales incluses dans le Manuel de l’OMS.
el Liste des médicaments essentiels. Ce manuel ne constitue pas une pharmacopée à base de plantes,
mais un ensemble de procédures d’essai pour soutenir l’élaboration de normes nationales.
en fonction des conditions du marché local, en tenant dûment compte de la législation nationale en vigueur.
lation et normes nationales et régionales [14, 15].
Les procédures de test ne peuvent pas prendre en compte toutes les impuretés possibles. Commun
sens et les bonnes pratiques pharmaceutiques doivent être appliquées pour décider si un
substance inhabituelle non détectable par les tests prescrits peut être tolérée. le
pharmacopeia internationale fournit des spécifications de qualité uniquement pour les quelques plantes
matériels figurant sur la liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS [14, 15, 52,
146].
Il n’existe pas d’interprétation ouverte en matière de sécurité et d’efficacité, en particulier
uniquement pour les études bibliographiques. De telles interprétations sont particulièrement pertinentes pour les plantes médicinales.
médicaments car ils ont été utilisés pendant de longues périodes, parfois
à travers les siècles, et une littérature abondante est disponible. Il est souhaitable que cette
les connaissances documentées sont exploitées afin d’éviter des tests inutiles avec
mals et essais cliniques. Une évaluation scientifique des connaissances traditionnelles est nécessaire.
ed. Dans de nombreuses sociétés, la plupart des connaissances sont entre les mains des guérisseurs,
où la transmission orale d'informations est la règle non écrite. Dans la plupart des cas, les
la formation n'est pas documentée. C’est pourquoi, dans de nombreuses régions, ces connaissances sont enrichies.
en danger parce que la jeune génération ne veut pas exercer la profession de
les aînés. Des connaissances affinées au cours de milliers d’années d’expérience
la phytothérapie est en train de disparaître. Une opportunité de recherche majeure dans ce domaine
consisterait à cataloguer des informations sur les médicaments à base de plantes par les guérisseurs traditionnels
cultures où ces compétences sont normalement transmises à travers un système d'apprentissage
[141].
Opinion sur la sécurité, l'efficacité et la pertinence des herbes médicinales
varie considérablement parmi les professionnels de la santé et de la santé dans les pays où
les remèdes sont utilisés. Dans la plupart des cas, l'innocuité et l'efficacité des médicaments à base de plantes
ne peut pas être attribué à un seul constituant chimique. Divers produits pharmaceutiques
notamment la production et la collecte du matériel de départ et la
procédures d'extraction doivent être évalués. Certains professionnels acceptent cependant
preuves empiriques historiques comme seul critère nécessaire à l’efficacité de la
médicaments bal. D'autres interdiraient tous les remèdes à base de plantes comme dangereux ou douteux.
2.12 Conclusions 51
valeur capable. Les médicaments à base de plantes ont le potentiel d’améliorer la santé publique à faible
Coût. Les phytomédicaments, s’ils sont associés à la pratique de la médecine préventive, pourraient être un
moyen pratique et rentable de faire passer les soins de santé modernes du traitement à la prévention
tion.
Les fabricants et les distributeurs doivent essayer de certifier que le médicament à base de plantes
Les cinémas proposés au public répondent à certaines normes en répondant à des questions telles que
en tant que: le produit répond-il aux normes de qualité reconnues? Est-ce que l'étiquette précise
reflète-t-il le contenu du produit? Le produit est-il raisonnablement exempt de contaminants?
tels que les métaux lourds ou les pesticides? Le produit at-il été fabriqué et emballé sous
des conditions propres et sûres? Un bon entretien est nécessaire pour prouver qu'un produit
est sûr et efficace. Pour obtenir cette certification, un fabricant doit soumettre
preuves basées sur la recherche que le produit fait ce qu'il prétend faire et qu'il le fait
sans nuire au consommateur. Des essais cliniques doivent être menés pour établir
des faits tels que la dose efficace moyenne pour tout médicament, ainsi que les effets secondaires potentiels
le composé peut causer. Recommandations sur les informations sur le produit telles que le dosage
des limites et des avertissements doivent également être fournis au consommateur [69 - 71].
Deux changements de paradigme en médecine caractérisent le début du vingt et unième
siècle: renonciation progressive à la dépendance de longue date à la monosubstance
thérapie en faveur de la polychimiothérapie et la transition vers un nouveau type de traitement
traitement ciblé, par lequel l’interférence des médicaments avec les effets protecteurs, réparateurs et
mécanismes immunostimulateurs du corps humain, plutôt qu’avec un seul système
agents de facilité, gagne de plus en plus d'importance. Recherche en phytomédecine
a de bonnes chances de contribuer à ces nouvelles stratégies par le développement
de nouveaux et meilleurs médicaments pour une phytothérapie rationnelle fondée sur des preuves. Une ma-
La principale préoccupation sera d’enquêter sur les actions multivalentes et multi-cibles des
constituants et extraits standardisés, dans le but de rationaliser la thérapie
supériorité technologique de nombreux extraits de plantes par rapport à des constituants isolés. Phytomedi-
cine et la recherche pharmaceutique chimiosynthétique se retrouvent dans une course à la
développer de nouveaux médicaments, avec peu ou pas d'effets secondaires, à des fins thérapeutiques et préventives
application pour les maladies pour lesquelles les traitements basés sur la causalité sont inexistants ou imminents.
parfait [154].
Il est maintenant devenu évident qu’une approche holistique de la santé est nécessaire.
soins, et le potentiel inexploité des médicaments traditionnels devrait être utilisé. Comment-
Cependant, cela ne sera pas facile, car cela nécessite une recherche approfondie des plantes médicinales,
directives appropriées pour leur identification, validation des méthodes scientifiques de
isolement des principes actifs, évaluation préclinique de leurs propriétés pharmacologiques et pharmacologiques.
profils toxicologiques et preuves cliniques de leur utilité. Essais cliniques
devrait être menée pour établir des faits tels que la dose efficace moyenne pour tout
médicament, ainsi que des effets secondaires potentiels qu'un composé peut provoquer. En bref, ces her-
Les médicaments essentiels doivent être analysés de la même manière que tout médicament moderne, c’est-à-dire avec
essais cliniques contrôlés randomisés.
Les médecins et les chercheurs continuent à explorer la sécurité et l’efficacité des
les plantes médicinales, on en apprend plus sur leurs promesses et leurs pièges. À
En même temps, les législateurs au niveau national devraient continuer à faire pression pour une
lois visant à protéger les consommateurs contre les drogues à base de plantes potentiellement nocives. Dans la moyenne
52 2 Contrôle de la qualité, dépistage, toxicité et réglementation des drogues végétales
le temps, votre propre surveillance et votre curiosité sont votre meilleure protection. Contrôle de qualité pour
L'efficacité et la sécurité des produits à base de plantes est de la plus haute importance. L'assurance de
la sécurité d'un médicament à base de plantes nécessite de surveiller la qualité du produit fini.
ainsi que la qualité de l’information du consommateur sur le remède à base de plantes.
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