l’efficacité et la sécurité des plantes médicinales
Considérations relatives à la qualité, à l'efficacité et à la sécurité
Les questions concernant la qualité, l’efficacité et la sécurité des plantes médicinales et des plantes herbacées sont particulièrement importantes.
concerne toutes les formes de ces médicaments, pas seulement ceux utilisés pour traiter la diarrhée. Ce
a été mis en évidence par des exemples récents de médicaments à base de plantes qui ont été liés
effets indésirables graves [52, 53], y compris les préparations à base de plantes dérivées de
frey qui ont été utilisés pour traiter la diarrhée [54]. L'utilisation de feuilles de consoude a
dangereux pour la santé, entraînant une toxicité hépatique (maladies veino-occlusives).
facilité) chez l'homme. Cette toxicité semble résulter de la conversion de pyrrolizi
dine les alcaloïdes en pyrroles réactifs ou en alcaloïdes- N- oxydes par des enzymes hépatiques. le
toxicité conduit à la nécrose des hépatocytes et des cellules mésenchymateuses et finit par
se traduit par des dommages au foie sous forme d'hypertension portale.
Les perceptions du public sont que les médicaments traditionnels ou complémentaires et alternatifs
Les cines (CAM) sont plus sûres que les drogues conventionnelles. Cependant, qualité, efficacité et
sécurité sont guidés par l’environnement réglementaire du pays dans lequel le médicament
Les cinémas sont fabriqués ou distribués. La réglementation de la CAM est une nouvelle et évolutive
domaine, bien que certains pays aient déployé des efforts importants pour élaborer des directives
pour une utilisation sûre et une assurance de qualité de la FAO [55]. Par exemple, le Canada, l’Allemagne
Au Royaume-Uni, la France, la Suède et l’Australie ont mis en œuvre des stratégies pour l’octroi de licences aux
12.6 Qualité, efficacité et sécurité 263
plantes médicinales [52, 55]. Comme les plantes et les plantes médicinales peuvent être classées comme
des drogues ou des aliments, la rigueur de la réglementation qui en découle
Les médicaments biologiques peuvent éviter d’avoir à porter des étiquettes d’avertissement sur les effets secondaires possibles.
les insectes. La réglementation pharmaceutique exige que la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit soient
définis, alors que les réglementations alimentaires sont moins rigoureuses. Les médicaments à base de plantes peuvent être
produit sans se conformer aux normes des bonnes pratiques de fabrication
[52] Cela a été illustré récemment en Australie où l’administration des produits thérapeutiques
ministration a rappelé plus de 15 000 produits fabriqués par le pays ' plus de
producteur de FAO en raison de pratiques de fabrication inférieures aux normes et de nombreux
ports de réaction défavorable à l'un de ses produits [56].
La qualité des remèdes à base de plantes peut être difficile à assurer car les herbes et
plantes contiennent des mélanges complexes et parce que les constituants actifs sont souvent mal compris.
connu. Cela rend difficile la standardisation du médicament [52]. Plante
et les remèdes à base de plantes doivent être contrôlés pour garantir que les produits ont la
effets escomptés et ne contiennent pas d’adultérants ni de contaminants, tels que d’autres
médicaments, micro-organismes, toxines, pesticides, agents de fumigation, métaux toxiques ou
drogues. L’usage de remèdes à base de plantes pouvant poser des risques graves pour la santé, l’établissement absolu
L'établissement de la sécurité est critique. Bien que les défenseurs des médicaments à base de plantes prétendent utiliser
une plante en médecine traditionnelle comme preuve de sécurité, il est relativement facile de reconnaître
réactions toxiques aiguës comparées aux effets indésirables pouvant se développer sur une longue durée
utilisation d'un produit [52]. Une autre préoccupation est que l'utilisation occidentale d'une plante traditionnelle
peut ne pas refléter la manière dont la plante a été utilisée en médecine traditionnelle.
L’utilisation combinée de la MCA et de la médecine conventionnelle est une préoccupation évidente (voir
au dessous de). L’efficacité est également une question importante, d’où le but de la stratégie actuelle.
vue. Cependant, les expériences in vitro ou chez des animaux de laboratoire ne permettent pas de prédire le
des médicaments lors d'essais bien conçus ou dans la communauté en général
une fois qu'ils sont autorisés. Seule une petite fraction des milliers de plantes médicinales
ont été rigoureusement testés dans des essais contrôlés randomisés. Encore moins d'essais ont
ont été réalisées lorsque des associations de médicaments à base de plantes et de médicaments conventionnels
les cines sont testés.
Certains des ingrédients actifs de plantes et herbes médicinales utilisées dans le traitement
les diarrhées sont potentiellement toxiques. Dans certains cas, des produits chimiques autres que ceux qui
constituent les ingrédients actifs pouvant être responsables de la toxicité. Par exemple, préparer
arations des feuilles et des racines de Maytenus senegalensis (arbre à confettis) sont utilisées dans
divers pays d’Afrique pour traiter la diarrhée [45]. Cependant, la plante est acerbe et
très toxique et n'est pas recommandé pour n'importe quoi. Au lieu de l'antidépresseur actif
composant arythmique étant toxique, certains des effets toxicologiques sont dus à une
stituent trouvé dans les feuilles, maytansine. En réponse à la nécessité d’évaluer la
sécurité des préparations à base de plantes, un nombre limité d'essais cliniques ont évalué la
sécurité et la tolérabilité des préparations à base de plantes utilisées pour traiter la diarrhée et
indiquent généralement que des effets secondaires minimes sont observés. Cependant, avec le
popularité croissante des médicaments à base de plantes et à base de plantes, en particulier dans les pays occidentaux.
la société, les avantages et les dangers potentiels de ces médicaments doivent être pris en compte.
Une plante dont les propriétés toxicologiques ont été étudiées en détail est Nigella
satvia [22]. L’extrait de graine et ses constituants semblent présenter de faibles niveaux de toxicité.
264 12 Plantes et plantes médicinales traditionnelles utilisées dans le traitement des maladies diarrhéiques
ity. L'administration d'extraits de graines ou d'huile aux souris et aux rats n'a pas eu d'effet significatif
la fonction d'enzymes hépatiques ou rénales, causer la mortalité ou montrer d'autres signes de
toxicité.
Les médicaments antidiarrhéiques d'origine végétale disponibles dans le commerce incluent
Seirogan [57], racine de tormentil [4], Zangrado [37] et Kampo [6]. Seirogan, qui
utilisé depuis plus d’un siècle dans toute l’Asie, sa sécurité a été évaluée.
ty dans de nombreuses études. L'ingrédient actif de ce médicament est la créosote de bois,
un liquide huileux obtenu par la distillation fractionnée de goudron de hêtre qui consiste
de nombreux composés phénoliques simples (Fig. 12.7). Doses orales (cinq doses de
45 - 225 mg toutes les 2 h) de créosote de bois se sont révélés sûrs et bien tolérés
avec des effets secondaires minimes, y compris une altération du goût et de la somnolence [57]. En plus
Des doses allant jusqu'à 200 mg kg - 1 poids corporel par jour n'ont pas mis en évidence de
cogénicité chez le rat, ce qui renforce la sécurité de ce produit [60].
Comme les médicaments à base de plantes sont souvent utilisés en conjonction avec des médicaments sur ordonnance,
L’interaction potentielle entre les extraits de plantes et les préoccupations de santé et de sécurité
et les drogues. Étant donné que les médicaments à base de plantes contiennent de nombreux principes actifs, le grand
nombre de composés pharmacologiquement actifs augmente le risque d'interaction
12.6 Qualité, efficacité et sécurité 265
Fig. 12.7 Les composés phénoliques simples font partie des
les principaux composants de la créosote de bois
[57–59]. 4,5-diméthylresorcinol a été
montré pour inhiber la sécrétion de Cl - [59].
actions en cours. Par exemple, les flavonoïdes présentent une gamme d'activités biologiques
et ont la capacité de moduler plusieurs enzymes ou récepteurs cellulaires, principalement
résultat de leurs propriétés antioxydantes. En comparaison, les drogues synthétiques contiennent généralement
simples entités chimiques de telle sorte que la drogue - les interactions médicamenteuses sont moins susceptibles [61]. Ce
souligne la nécessité d'identifier et de purifier les composants actifs des plantes médicinales
préparations car le potentiel d'interactions indésirables avec les composés purifiés est
moins probable.
Divers produits phytochimiques, notamment la pipérine, les flavonoïdes, les triterpénoïdes, les anthra-
quinones, polyphénols et alcaloïdes, dont certains sont présents dans les antidiarrhéiques
préparations, interagissent avec les systèmes du cytochrome P450, les inhibent et peuvent avoir un impact sur
pharmacocinétique de tout médicament co-administré métabolisé par ces systèmes.
tems [31]. Par exemple, il a été démontré que la pipérine (Fig. 12.2) inhibe l’arylhydrocarbonate.
bon hydroxylase et 7-éthoxycourmarine déséthylase (CYP2A) par un non-compétitif
mécanisme. L'inhibition ou l'induction d'enzymes spécifiques du cytochrome P450 peut
conduire à des interactions médicamenteuses indésirables, y compris des interactions fatales [31]. Herbe - cy-
Les interactions avec le tochrome P450 peuvent avoir des implications cliniques et toxicologiques importantes.
des tests rigoureux d’éventuelles interactions sont nécessaires.
Un autre problème important est l'utilisation sans danger des médicaments à base de plantes chez les enfants. Donné
un groupe cible important de préparations antidiarrhéiques sera constitué par les enfants, et
l'utilisation à long terme de médicaments à base de plantes chez les enfants n'est pas recommandée en raison de la
effet potentiel sur les cellules et les tissus en développement, la sécurité de telles préparations doit
être complètement examiné. Comme les enfants diffèrent des adultes par leur adsorption, leur distribution, leur
métabolisme et l'excrétion de certaines substances, ils peuvent être plus vulnérables à
les effets indésirables des médicaments à base de plantes [62]. Une étude du potentiel mutagène de
un extrait de Stachitarpheta jamaicensis (Verbenaceae), une plante couramment utilisée dans
Cuba comme vermifuge et traitement de la diarrhée, n'a montré aucune réponse positive chez
un test de mutagénicité d'Ames, aucune induction de micronoyaux et absence de toxicité
à la moelle osseuse chez la souris [63]. Bien que cette étude ait indiqué que cet extrait était sans danger
et n’induit pas de dommages génétiques, de nouvelles études sur les médicaments dérivés de plantes
cines sont nécessaires. En général, l’utilisation de plantes et de plantes médicinales n’est pas recommandée.
recommandé pour les enfants [53] ou doit être utilisé avec prudence après consultation
entre les parents et un clinicien, en particulier si l’enfant est traité avec des méthodes conventionnelles.
médicaments conventionnels
Considérations relatives à la qualité, à l'efficacité et à la sécurité
Les questions concernant la qualité, l’efficacité et la sécurité des plantes médicinales et des plantes herbacées sont particulièrement importantes.
concerne toutes les formes de ces médicaments, pas seulement ceux utilisés pour traiter la diarrhée. Ce
a été mis en évidence par des exemples récents de médicaments à base de plantes qui ont été liés
effets indésirables graves [52, 53], y compris les préparations à base de plantes dérivées de
frey qui ont été utilisés pour traiter la diarrhée [54]. L'utilisation de feuilles de consoude a
dangereux pour la santé, entraînant une toxicité hépatique (maladies veino-occlusives).
facilité) chez l'homme. Cette toxicité semble résulter de la conversion de pyrrolizi
dine les alcaloïdes en pyrroles réactifs ou en alcaloïdes- N- oxydes par des enzymes hépatiques. le
toxicité conduit à la nécrose des hépatocytes et des cellules mésenchymateuses et finit par
se traduit par des dommages au foie sous forme d'hypertension portale.
Les perceptions du public sont que les médicaments traditionnels ou complémentaires et alternatifs
Les cines (CAM) sont plus sûres que les drogues conventionnelles. Cependant, qualité, efficacité et
sécurité sont guidés par l’environnement réglementaire du pays dans lequel le médicament
Les cinémas sont fabriqués ou distribués. La réglementation de la CAM est une nouvelle et évolutive
domaine, bien que certains pays aient déployé des efforts importants pour élaborer des directives
pour une utilisation sûre et une assurance de qualité de la FAO [55]. Par exemple, le Canada, l’Allemagne
Au Royaume-Uni, la France, la Suède et l’Australie ont mis en œuvre des stratégies pour l’octroi de licences aux
12.6 Qualité, efficacité et sécurité 263
plantes médicinales [52, 55]. Comme les plantes et les plantes médicinales peuvent être classées comme
des drogues ou des aliments, la rigueur de la réglementation qui en découle
Les médicaments biologiques peuvent éviter d’avoir à porter des étiquettes d’avertissement sur les effets secondaires possibles.
les insectes. La réglementation pharmaceutique exige que la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit soient
définis, alors que les réglementations alimentaires sont moins rigoureuses. Les médicaments à base de plantes peuvent être
produit sans se conformer aux normes des bonnes pratiques de fabrication
[52] Cela a été illustré récemment en Australie où l’administration des produits thérapeutiques
ministration a rappelé plus de 15 000 produits fabriqués par le pays ' plus de
producteur de FAO en raison de pratiques de fabrication inférieures aux normes et de nombreux
ports de réaction défavorable à l'un de ses produits [56].
La qualité des remèdes à base de plantes peut être difficile à assurer car les herbes et
plantes contiennent des mélanges complexes et parce que les constituants actifs sont souvent mal compris.
connu. Cela rend difficile la standardisation du médicament [52]. Plante
et les remèdes à base de plantes doivent être contrôlés pour garantir que les produits ont la
effets escomptés et ne contiennent pas d’adultérants ni de contaminants, tels que d’autres
médicaments, micro-organismes, toxines, pesticides, agents de fumigation, métaux toxiques ou
drogues. L’usage de remèdes à base de plantes pouvant poser des risques graves pour la santé, l’établissement absolu
L'établissement de la sécurité est critique. Bien que les défenseurs des médicaments à base de plantes prétendent utiliser
une plante en médecine traditionnelle comme preuve de sécurité, il est relativement facile de reconnaître
réactions toxiques aiguës comparées aux effets indésirables pouvant se développer sur une longue durée
utilisation d'un produit [52]. Une autre préoccupation est que l'utilisation occidentale d'une plante traditionnelle
peut ne pas refléter la manière dont la plante a été utilisée en médecine traditionnelle.
L’utilisation combinée de la MCA et de la médecine conventionnelle est une préoccupation évidente (voir
au dessous de). L’efficacité est également une question importante, d’où le but de la stratégie actuelle.
vue. Cependant, les expériences in vitro ou chez des animaux de laboratoire ne permettent pas de prédire le
des médicaments lors d'essais bien conçus ou dans la communauté en général
une fois qu'ils sont autorisés. Seule une petite fraction des milliers de plantes médicinales
ont été rigoureusement testés dans des essais contrôlés randomisés. Encore moins d'essais ont
ont été réalisées lorsque des associations de médicaments à base de plantes et de médicaments conventionnels
les cines sont testés.
Certains des ingrédients actifs de plantes et herbes médicinales utilisées dans le traitement
les diarrhées sont potentiellement toxiques. Dans certains cas, des produits chimiques autres que ceux qui
constituent les ingrédients actifs pouvant être responsables de la toxicité. Par exemple, préparer
arations des feuilles et des racines de Maytenus senegalensis (arbre à confettis) sont utilisées dans
divers pays d’Afrique pour traiter la diarrhée [45]. Cependant, la plante est acerbe et
très toxique et n'est pas recommandé pour n'importe quoi. Au lieu de l'antidépresseur actif
composant arythmique étant toxique, certains des effets toxicologiques sont dus à une
stituent trouvé dans les feuilles, maytansine. En réponse à la nécessité d’évaluer la
sécurité des préparations à base de plantes, un nombre limité d'essais cliniques ont évalué la
sécurité et la tolérabilité des préparations à base de plantes utilisées pour traiter la diarrhée et
indiquent généralement que des effets secondaires minimes sont observés. Cependant, avec le
popularité croissante des médicaments à base de plantes et à base de plantes, en particulier dans les pays occidentaux.
la société, les avantages et les dangers potentiels de ces médicaments doivent être pris en compte.
Une plante dont les propriétés toxicologiques ont été étudiées en détail est Nigella
satvia [22]. L’extrait de graine et ses constituants semblent présenter de faibles niveaux de toxicité.
264 12 Plantes et plantes médicinales traditionnelles utilisées dans le traitement des maladies diarrhéiques
ity. L'administration d'extraits de graines ou d'huile aux souris et aux rats n'a pas eu d'effet significatif
la fonction d'enzymes hépatiques ou rénales, causer la mortalité ou montrer d'autres signes de
toxicité.
Les médicaments antidiarrhéiques d'origine végétale disponibles dans le commerce incluent
Seirogan [57], racine de tormentil [4], Zangrado [37] et Kampo [6]. Seirogan, qui
utilisé depuis plus d’un siècle dans toute l’Asie, sa sécurité a été évaluée.
ty dans de nombreuses études. L'ingrédient actif de ce médicament est la créosote de bois,
un liquide huileux obtenu par la distillation fractionnée de goudron de hêtre qui consiste
de nombreux composés phénoliques simples (Fig. 12.7). Doses orales (cinq doses de
45 - 225 mg toutes les 2 h) de créosote de bois se sont révélés sûrs et bien tolérés
avec des effets secondaires minimes, y compris une altération du goût et de la somnolence [57]. En plus
Des doses allant jusqu'à 200 mg kg - 1 poids corporel par jour n'ont pas mis en évidence de
cogénicité chez le rat, ce qui renforce la sécurité de ce produit [60].
Comme les médicaments à base de plantes sont souvent utilisés en conjonction avec des médicaments sur ordonnance,
L’interaction potentielle entre les extraits de plantes et les préoccupations de santé et de sécurité
et les drogues. Étant donné que les médicaments à base de plantes contiennent de nombreux principes actifs, le grand
nombre de composés pharmacologiquement actifs augmente le risque d'interaction
12.6 Qualité, efficacité et sécurité 265
Fig. 12.7 Les composés phénoliques simples font partie des
les principaux composants de la créosote de bois
[57–59]. 4,5-diméthylresorcinol a été
montré pour inhiber la sécrétion de Cl - [59].
actions en cours. Par exemple, les flavonoïdes présentent une gamme d'activités biologiques
et ont la capacité de moduler plusieurs enzymes ou récepteurs cellulaires, principalement
résultat de leurs propriétés antioxydantes. En comparaison, les drogues synthétiques contiennent généralement
simples entités chimiques de telle sorte que la drogue - les interactions médicamenteuses sont moins susceptibles [61]. Ce
souligne la nécessité d'identifier et de purifier les composants actifs des plantes médicinales
préparations car le potentiel d'interactions indésirables avec les composés purifiés est
moins probable.
Divers produits phytochimiques, notamment la pipérine, les flavonoïdes, les triterpénoïdes, les anthra-
quinones, polyphénols et alcaloïdes, dont certains sont présents dans les antidiarrhéiques
préparations, interagissent avec les systèmes du cytochrome P450, les inhibent et peuvent avoir un impact sur
pharmacocinétique de tout médicament co-administré métabolisé par ces systèmes.
tems [31]. Par exemple, il a été démontré que la pipérine (Fig. 12.2) inhibe l’arylhydrocarbonate.
bon hydroxylase et 7-éthoxycourmarine déséthylase (CYP2A) par un non-compétitif
mécanisme. L'inhibition ou l'induction d'enzymes spécifiques du cytochrome P450 peut
conduire à des interactions médicamenteuses indésirables, y compris des interactions fatales [31]. Herbe - cy-
Les interactions avec le tochrome P450 peuvent avoir des implications cliniques et toxicologiques importantes.
des tests rigoureux d’éventuelles interactions sont nécessaires.
Un autre problème important est l'utilisation sans danger des médicaments à base de plantes chez les enfants. Donné
un groupe cible important de préparations antidiarrhéiques sera constitué par les enfants, et
l'utilisation à long terme de médicaments à base de plantes chez les enfants n'est pas recommandée en raison de la
effet potentiel sur les cellules et les tissus en développement, la sécurité de telles préparations doit
être complètement examiné. Comme les enfants diffèrent des adultes par leur adsorption, leur distribution, leur
métabolisme et l'excrétion de certaines substances, ils peuvent être plus vulnérables à
les effets indésirables des médicaments à base de plantes [62]. Une étude du potentiel mutagène de
un extrait de Stachitarpheta jamaicensis (Verbenaceae), une plante couramment utilisée dans
Cuba comme vermifuge et traitement de la diarrhée, n'a montré aucune réponse positive chez
un test de mutagénicité d'Ames, aucune induction de micronoyaux et absence de toxicité
à la moelle osseuse chez la souris [63]. Bien que cette étude ait indiqué que cet extrait était sans danger
et n’induit pas de dommages génétiques, de nouvelles études sur les médicaments dérivés de plantes
cines sont nécessaires. En général, l’utilisation de plantes et de plantes médicinales n’est pas recommandée.
recommandé pour les enfants [53] ou doit être utilisé avec prudence après consultation
entre les parents et un clinicien, en particulier si l’enfant est traité avec des méthodes conventionnelles.
médicaments conventionnels
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