Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en phytothérapie

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en phytothérapie
En Inde, il existe environ 10 000 pharmacies agréées d'ISM et de médicaments à base de plantes.
produisant des médicaments [70]. Avec l’augmentation de la commercialisation, certains
les pratiques de fabrication pulpeuses se sont introduites dans cette profession, entraînant la
l’utilisation de raccourcis pour remplacer certains processus fastidieux et nécessaires, pauvres et inac-
l’étiquetage et plusieurs autres mauvaises pratiques de fabrication. Celles-ci ont toutes
arrêté l'introduction des bonnes pratiques de fabrication (BPF) statutaires pour
toutes les industries de fabrication de médicaments ISM. Le gouvernement de l'Inde a proposé
directives pour l’adoption des normes GMP d’ici juin 2002, ainsi que les détails de la
fourniture de BPF pour les médicaments Ayurveda, Siddha et Unani sont fournis dans le
Règlement de modification relatif aux médicaments et aux produits cosmétiques, 2000. Les BPF sont prescrites pour
que: 1) les matières premières utilisées dans la fabrication des médicaments sont authentiques,
qualité tracée et exempte de contamination; (2) les processus de fabrication sont les suivants:
a été prescrit pour maintenir les normes; (3) des mesures adéquates de contrôle de la qualité
les urnes sont adoptées; et (4) les médicaments fabriqués qui sont mis en vente sont de
qualité acceptable.
Outre ces directives, il est également nécessaire que dans l’usine dans laquelle le
les médicaments sont préparés, il doit y avoir un espace suffisant pour (a) recevoir et stocker
matières premières, b) activités de transformation / de fabrication, c) une section de contrôle de la qualité,
d) le stockage des produits finis, et e) un bureau approprié pour la tenue des dossiers, y compris
stockage des médicaments / produits rejetés.